Место терапии тестостероном у мужчин с гипогонадизмом и симптомами депрессии

Цель исследования – оценка влияния заместительной терапии тестостероном у представителей мужского пола с гипогонадизмом, сопровождаемого симптомами депрессии.

Описание исследования

Исследование TRAVERSE – это рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое исследование, проводимое в 316 медицинских центрах. В исследовании участвовали мужчины возрастом от 45 до 80 лет с подтвержденным гипогонадизмом (уровень тестостерона натощак ниже 300 нг/дл) и, по крайней мере, одним симптомом гипогонадизма или имеющие сердечно-сосудистые заболевания либо повышенные риски. Некоторым пациентам был поставлен диагноз дистимии, что значит наличие симптомов депрессивного эпизода, но менее тяжелых и продолжительных по времени.

Они получали либо 1,62% трансдермальный тестостерон, либо плацебо-гель.

Основная конечная точка – изменение интенсивности депрессивных симптомов.

Результаты

• Из 5204 участников в 51% случаев наблюдались клинически значимые депрессивные симптомы, а симптомы дистимии встречались лишь у 1,5% пациентов.
• У пациентов с дистимией не наблюдалось значительных различий между группами по интенсивности депрессивных симптомов, что, возможно, связано с низкой численной мощностью выборки.
• У мужчин с выраженными депрессивными симптомами терапия тестостероном показала умеренное, но статистически значимое улучшение настроения и уровня усталости, однако не оказала существенного влияния на когнитивные симптомы и качество сна.

Заключение

Депрессивные симптомы часто встречаются у мужчин среднего и пожилого возраста с гипогонадизмом, однако наличие дистимии диагностируется редко. Заместительная терапия тестостероном характеризуется умеренным улучшением настроения и уменьшением усталости.