Эффект тестостероновой заместительной терапии на сексуальную деятельность у мужчин с гипогонадизмом

Цель исследования: оценка эффективности тестостеронозаместительной терапии в улучшении сексуальной функции и других симптомов гипогонадизма у мужчин.

Дизайн исследования

Исследование TRAVERSE (Testosterone Replacement therapy for Assessment of long-term Vascular Events and efficacy ResponSE) было рандомизированным, плацебо-контролируемым и двойным слепым, проводимым на базе 316 медицинских учреждений. Основной целью была оценка влияния тестостероновой терапии на важные сердечно-сосудистые события.

В исследовании приняли участие 5204 мужчины возрастом 45-80 лет с диагностированным гипогонадизмом (уровень тестостерона натощак менее 300 нг/дл), имеющие один или более симптомов гипогонадизма, а также сердечно-сосудистое заболевание или повышенный риск его развития. Пациенты получали 1,62% трансдермальный тестостерон или плацебо гель.

Из общего числа участников был выделен подгруппу из 1161 мужчины с низким либидо для анализа Sexual Function Study: 587 пациентов получали тестостерон гель, а 574 - плацебо гель.

Основные конечные точки: изменения сексуальной активности. Вторичные конечные точки включали симптомы гипогонадизма, эректильную функцию и сексуальное желание.

Результаты

• Установлено, что заместительная терапия тестостероном существенно улучшает сексуальную активность по сравнению с плацебо (среднее различие между группами, 0,49 [95% доверительный интервал (ДИ) 0,19-0,79] и 0,47 [95% ДИ 0,11-0,83] актов в день на 6 и 12 месяце соответственно). Эффект сохранялся и на 24 месяце.
• Значительное улучшение наблюдалось в симптомах гипогонадизма и сексуальном желании, но не в эректильной функции, в сравнении с плацебо.

Заключение

У мужчин среднего и пенсионного возраста с гипогонадизмом и низким либидо тестостероновая заместительная терапия на протяжении 2 лет улучшает сексуальную активность, симптомы гипогонадизма и сексуальное желание, но не эректильную функцию.