Безопасность тестостерон-заместительной терапии при гипогонадизме

Безопасность тестостерон-заместительной терапии при гипогонадизме

 

Целью данного исследования было оценить безопасность тестостерон-заместительной терапии (ТЗТ) по сравнению с плацебо, особенно в отношении риска развития рака предстательной железы и урологических симптомов у мужчин с гипогонадизмом.

Гипогонадизм - это эндокринное заболевание, при котором мужские половые железы (яички) выделяют недостаточное количество тестостерона. Симптомы включают снижение либидо, эректильную дисфункцию, усталость, депрессию и уменьшение мышечной массы. Тестостерон-заместительная терапия (ТЗТ) помогает компенсировать дефицит гормона, улучшая качество жизни пациентов.

Методы

Произведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, включавшее 5204 мужчины в возрасте от 45 до 80 лет с гипогонадизмом, как клинически, так и лабораторно подтвержденным. Участники имели сердечно-сосудистые заболевания или повышенный кардиоваскулярный риск.

Мужчины были распределены в две группы: получавшие 1,62% гель с тестостероном и получавшие плацебо.

Основная конечная точка: рак предстательной железы высокой степени (Gleason score ≥4 + 3). Вторичные конечные точки включали рак предстательной железы любой степени, острую задержку мочи, инвазивные урологические процедуры, взятие биопсии и назначение новых лекарственных препаратов.

Результаты

  • Исследование включало 5204 мужчины, средний возраст которых составил 63 года.
  • Продолжительность терапии была в среднем 21,8 месяцев для группы ТЗТ и 21,6 месяцев для группы плацебо.
  • Частота рака предстательной железы высокой степени была 0,19% в группе ТЗТ и 0,12% в группе плацебо (отношение рисков 1,62; 95% доверительный интервал (ДИ), 0,39-6,77; P = 0,51). Статистической значимости между группами не было.
  • Не было выявлено различий между группами по вторичным конечным точкам, включая рак предстательной железы любой степени, частоту острой задержки мочи, инвазивные урологические процедуры, биопсии и назначение новых препаратов.

Заключение

У пожилых мужчин с гипогонадизмом риск развития рака предстательной железы высокой степени и других урологических событий был невысок и не зависел от использования тестостерон-заместительной терапии или плацебо.

Несмотря на возможные преимущества, репутация ТЗТ связана с возможными рисками, такими как обострение сердечно-сосудистых заболеваний, стимулирование роста раковой ткани предстательной железы и другие нежелательные эффекты. Поэтому постоянный мониторинг и оценка безопасности ТЗТ остаются ключевыми моментами в терапии гипогонадизма.