Безопасность тестостерон-заместительной терапии при гипогонадизме
Целью данного исследования было оценить безопасность тестостерон-заместительной терапии (ТЗТ) по сравнению с плацебо, особенно в отношении риска развития рака предстательной железы и урологических симптомов у мужчин с гипогонадизмом.
Гипогонадизм - это эндокринное заболевание, при котором мужские половые железы (яички) выделяют недостаточное количество тестостерона. Симптомы включают снижение либидо, эректильную дисфункцию, усталость, депрессию и уменьшение мышечной массы. Тестостерон-заместительная терапия (ТЗТ) помогает компенсировать дефицит гормона, улучшая качество жизни пациентов.
Методы
Произведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, включавшее 5204 мужчины в возрасте от 45 до 80 лет с гипогонадизмом, как клинически, так и лабораторно подтвержденным. Участники имели сердечно-сосудистые заболевания или повышенный кардиоваскулярный риск.
Мужчины были распределены в две группы: получавшие 1,62% гель с тестостероном и получавшие плацебо.
Основная конечная точка: рак предстательной железы высокой степени (Gleason score ≥4 + 3). Вторичные конечные точки включали рак предстательной железы любой степени, острую задержку мочи, инвазивные урологические процедуры, взятие биопсии и назначение новых лекарственных препаратов.
Результаты
- Исследование включало 5204 мужчины, средний возраст которых составил 63 года.
- Продолжительность терапии была в среднем 21,8 месяцев для группы ТЗТ и 21,6 месяцев для группы плацебо.
- Частота рака предстательной железы высокой степени была 0,19% в группе ТЗТ и 0,12% в группе плацебо (отношение рисков 1,62; 95% доверительный интервал (ДИ), 0,39-6,77; P = 0,51). Статистической значимости между группами не было.
- Не было выявлено различий между группами по вторичным конечным точкам, включая рак предстательной железы любой степени, частоту острой задержки мочи, инвазивные урологические процедуры, биопсии и назначение новых препаратов.
Заключение
У пожилых мужчин с гипогонадизмом риск развития рака предстательной железы высокой степени и других урологических событий был невысок и не зависел от использования тестостерон-заместительной терапии или плацебо.
Несмотря на возможные преимущества, репутация ТЗТ связана с возможными рисками, такими как обострение сердечно-сосудистых заболеваний, стимулирование роста раковой ткани предстательной железы и другие нежелательные эффекты. Поэтому постоянный мониторинг и оценка безопасности ТЗТ остаются ключевыми моментами в терапии гипогонадизма.
